百色地處亞熱帶季風(fēng)氣候地區(qū)，年平均最高氣溫36.0℃-42.5℃，溫濕度監(jiān)測控制對當(dāng)?shù)乩洳蒯t(yī)療器械使用質(zhì)量安全尤為重要。為破解醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)溫濕度監(jiān)管難題，百色市市場監(jiān)管局探索智慧監(jiān)管新模式，在全區(qū)率先部署建設(shè)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)溫濕度智慧監(jiān)測系統(tǒng)。截至目前，系統(tǒng)累計監(jiān)測到溫度超限告警10494次，成功幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)避經(jīng)濟(jì)損失數(shù)十萬余元，推動醫(yī)療器械監(jiān)管邁入智慧化新階段。

　　?傳統(tǒng)監(jiān)管存漏洞，智慧監(jiān)測破難題?。此前，百色市多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)多依賴人工觀察與手工記錄溫濕度數(shù)據(jù)，存在效率低、真實(shí)性存疑、突發(fā)狀況應(yīng)對滯后等問題，且醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布廣，監(jiān)管力量有限，醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全面臨較大風(fēng)險隱患。為破解這些難題，百色市市場監(jiān)管局在充分調(diào)研與論證的基礎(chǔ)上，于2023年攜手技術(shù)公司部署建設(shè)醫(yī)械溫濕度智慧監(jiān)測系統(tǒng)，以數(shù)字化手段實(shí)現(xiàn)“機(jī)器換人、數(shù)據(jù)跑路”。

　　數(shù)據(jù)實(shí)時+視頻核驗(yàn)，雙重預(yù)警保安全。醫(yī)械溫濕度智慧監(jiān)測系統(tǒng)擁有兩種數(shù)據(jù)獲取途徑，通過自動化設(shè)備自動采集溫濕度數(shù)據(jù)，并實(shí)時上傳至系統(tǒng)平臺，或?yàn)槊颗_設(shè)備配備唯一標(biāo)識碼，工作人員可掃碼上傳現(xiàn)場實(shí)拍照片輔助核驗(yàn)。一旦數(shù)據(jù)超限，系統(tǒng)立即觸發(fā)短信及小程序彈窗預(yù)警，同步推送至相關(guān)工作人員。監(jiān)管人員可在后臺查看預(yù)警分析統(tǒng)計報表，還能運(yùn)用視頻核查功能核實(shí)現(xiàn)場狀況，有力確保了監(jiān)管的及時性與準(zhǔn)確性。自系統(tǒng)運(yùn)行以來，累計采集溫濕度數(shù)據(jù)465萬余條，監(jiān)測到溫度超限告警10494次，視頻核查649家次。

　　推廣普及提效能，?三方共贏顯成效。基于前期在右江區(qū)的試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，百色市市場監(jiān)管局聯(lián)合衛(wèi)健部門，2024年6月在全市范圍內(nèi)大力推廣使用該系統(tǒng)。同年10月，順利完成對全市256家醫(yī)療機(jī)構(gòu)3812臺醫(yī)療器械冷藏設(shè)備的智慧監(jiān)測PG電子通信部署，對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)了精準(zhǔn)監(jiān)管。經(jīng)過持續(xù)更新優(yōu)化，目前該系統(tǒng)已實(shí)現(xiàn)溫濕度數(shù)據(jù)實(shí)時采集、傳輸、分析、超限告警、視頻核查等多項(xiàng)功能，成功幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)避經(jīng)濟(jì)損失數(shù)十萬余元。

　　“該系統(tǒng)的普及推廣，大幅提升監(jiān)管效能的同時，還幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)避免因設(shè)備故障或管理疏忽導(dǎo)致的醫(yī)療器械損耗風(fēng)險，切實(shí)保障患者用械安全及身體健康，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門、使用單位和患者三方共贏?！卑偕惺袌霰O(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科負(fù)責(zé)人表示。

　　下一步，該局將進(jìn)一步創(chuàng)新監(jiān)管方式，綜合運(yùn)用信息化手段強(qiáng)化風(fēng)險隱患早預(yù)警、早排查、早處置，不斷提升醫(yī)療器械監(jiān)管效能。（李化 李秀香）