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截至2025年3月28日收盤,心脈醫(yī)療(688016)報收于92.3元,較上周的92.12元上漲0.2%。本周,心脈醫(yī)療3月28日盤中最高價報94.56元。3月24日盤中最低價報89.5元。心脈醫(yī)療當前最新總市值120.21億元,在醫(yī)療器械板塊市值排名24/124,在兩市A股市值排名1314/5140。
業(yè)績披露要點:2024年公司實現(xiàn)營業(yè)收入12.06億元,歸屬于母公司所有者的凈利潤5.02億元
機構(gòu)調(diào)研要點:外周及其他類產(chǎn)品的營業(yè)收入為2.98億元人民幣,占總營收的24.8%
公司公告匯總:截至2025年3月31日,累計已回購股數(shù)為864,989股,占總股本比例為0.70%
報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)總收入120,632.67萬元,比上年同期增長1.61%;營業(yè)成本32,557.72萬元,比上年同期增長16.45%;銷售費用、管理費用與上年同期相比分別增長20.51%、69.73%,研發(fā)費用(費用化)與上年同期相比降低45.76%;實現(xiàn)營業(yè)利潤66,117.24萬元,比上年同期增長15.22%,歸屬于母公司的凈利潤50,210.02萬元,比上年同期增長1.96%。
報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)總收入120,632.67萬元,比上年 同期增長1.61%;營業(yè)成本32,557.72萬元,比上年同期增長 16.45%;銷售費用、管理費用與上年同期相比分別增長 20.51%、69.73%,研發(fā)費用(費用化)與上年同期相比降低 45.76%;實現(xiàn)營業(yè)利潤66,117.24萬元,比上年同期增長 15.22%,歸屬于母公司的凈利潤50,210.02萬元,比上年同期 增長1.96%。
公司多款產(chǎn)品入院家數(shù)及終端植入量保持穩(wěn)定增長,但由于下半年市場環(huán)境變化,公司部分產(chǎn)品價格及推廣策略的調(diào)整因素,全年銷售額增速及利潤受到一定影響。
研發(fā)投入合計16,951.28萬元,占同期公司營業(yè)收入的比例為14.05%,2024年公司各研發(fā)管線均取得重要進展。
公司多款產(chǎn)品于報告期內(nèi)獲批上市,包括L-REBOA?主動脈PG電子官方平臺入口阻斷球囊導管、Vflower?靜脈支架系統(tǒng)、Vewatch?腔靜脈濾器、SeaDragon外周球囊擴張導管、Vepack?濾器回收器、HawkNest帶纖維毛栓塞彈簧圈以及ReeAmber?外周球囊擴張導管。除上述產(chǎn)品外,公司在研產(chǎn)品穩(wěn)步推進,其中Cratos?分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)完成注冊資料遞交并已于2025年3月取得注冊證,亦已取得歐盟定制證書,Aegis?II腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)已完成臨床植入,Hector?胸主動脈多分支覆膜支架系統(tǒng)目前處于設(shè)計評價階段,機械血栓切除導管已完成注冊資料遞交,血栓保護裝置已完成臨床植入,可解脫帶纖維毛栓塞彈簧圈已完成注冊資料遞交,膝下藥物球囊擴張導管已完成臨床植入,外周血管藥物洗脫支架系統(tǒng)處于臨床植入階段,HepaFlow?TIPS覆膜支架系統(tǒng)已完成臨床植入,Tipspear?經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺套件完成注冊資料遞交并已在2025年3月取得注冊證,聚乙烯醇栓塞微球已完成注冊資料遞交。Hector胸主多分支覆膜支架已于2025年3月正式獲批進入國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(“綠色通道”),該產(chǎn)品用于微創(chuàng)傷介入治療累及主動脈弓部三分支的胸主動脈瘤,是公司第9款進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批“綠色通道”的產(chǎn)品。
報告期內(nèi),公司在質(zhì)量管理、資質(zhì)實力方面獲得多方認可,榮獲2023-2024年上海市質(zhì)量金獎、2024上海專精特新“小巨人”企業(yè)品牌價值榜“百佳企業(yè)”、科創(chuàng)板上市公司價值30強、首屆“未來20·2024中國A股上市公司成長力年度企業(yè)”等獎項,Castor?分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)的專利進入國家知識產(chǎn)權(quán)局《第二十五屆中國專利金獎預獲獎項目》公示名錄,公司于2024年12月4日取得高新技術(shù)企業(yè)證書,有效期三年。公司積極履行企業(yè)社會責任,獲國內(nèi)多家主流ESG評級機構(gòu)“A”級及以上評定,連續(xù)5年發(fā)布企業(yè)社會責任報告,連續(xù)3年開展“心脈益行”主動脈疾病貧困患者救濟醫(yī)療慈善項目,累計救助130余位患者。
公司表示將投入較大精力在外周領(lǐng)域,公司有無考慮或?qū)嵤┩庋油顿Y并購等方式擴充外周管線?
為加快公司在外周領(lǐng)域的業(yè)務(wù)范圍及競爭力,公司于2024年4月與威脈清通醫(yī)療科技(無錫)有限公司達成戰(zhàn)略合作協(xié)議,公司全球獨家代理其自主研發(fā)的VeinPro?靜脈腔內(nèi)射頻閉合系統(tǒng),靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器已于2024年1月31日獲批上市,一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導管已于2024年2月27日獲批上市,VeinPro?靜脈腔內(nèi)射頻閉合系統(tǒng)由一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導管和靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器組成,適用于下肢大隱靜脈曲張的治療。VeinPro?是一款智能化靜脈腔內(nèi)射頻產(chǎn)品,操作簡單易用,能量控制精準穩(wěn)定,更符合靜脈曲張手術(shù)的臨床需求:射頻閉合導管采用高分子聚合物內(nèi)外管身設(shè)計,通過性能優(yōu)異,耐折性好;其獨特的光滑封閉頭端設(shè)計,既能降低熱能誘導的血栓形成(EHIT)的發(fā)生率,也便于更好的通過管腔;創(chuàng)新發(fā)明的傳感器可以在3s內(nèi)快速升溫。射頻閉合發(fā)生器擁有八維安全AI智能監(jiān)測保障的同時,其數(shù)字化可視化的系統(tǒng),可以用于科研數(shù)據(jù)的收集。2025年2月,公司與深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司達成合作協(xié)議,公司將代理銷售賽禾醫(yī)療生產(chǎn)的外周血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng)產(chǎn)品。賽禾醫(yī)療自主創(chuàng)新研發(fā)的外周血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng),于2024年12月獲批上市,由LiqMagic?P18一次性使用外周血管內(nèi)沖擊波導管和血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備組成,通過向沖擊波導管提供脈沖式驅(qū)動電能,使其能夠向外360°全周向、間歇性地輸出發(fā)散式、低強度沖擊波能量,進而對鈣化斑塊產(chǎn)生壓裂作用,改善血管順應(yīng)性,并為后續(xù)治療做好準備,同時對管腔內(nèi)膜和正常血管組織不造成損傷。該震波球囊產(chǎn)品具備優(yōu)異的人機交互功能、出色的耐壓性能以及卓越的手術(shù)效率,可以滿足臨床中與日俱增的精準治療需求及場景。
未來,公司將繼續(xù)致力于不斷豐富和完善一體化全解醫(yī)療方案,推出更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新的醫(yī)療器械產(chǎn)品,惠及國內(nèi)外廣大血液循環(huán)疾病患者,在專注推進自身研發(fā)實力的同時,積極尋求行業(yè)內(nèi)的合作機會。
2024年內(nèi)公司產(chǎn)品面臨集中采購,請公司梳理一下具體涉及公司品類和中選情況,預計帶動的增長如何?以及2025年對集采的預期如何?
2024年下半年集采項目密集開展,公司相關(guān)產(chǎn)品相繼參與了集采項目,即外周支架類(含外周動脈、外周靜脈支架,主動脈支架除外)產(chǎn)品參與第五批國家集中帶量采購項目,外周球囊類(18系列球囊、35系列球囊、高壓球囊等)產(chǎn)品參與河北省牽頭的省際聯(lián)盟集中帶量采購項目,外周介入全品類(除術(shù)中條線相關(guān)的所有產(chǎn)品,國采及聯(lián)盟集采相關(guān)的球囊、支架除外)產(chǎn)品均參與了河南省2024年醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購接續(xù)項目。以上三個集采項目,均按期入圍及中選。
2024年下半年,國家醫(yī)保局對主動脈支架類產(chǎn)品進行價格治理。2024年8月26日國家醫(yī)保局發(fā)布動態(tài)《12家國內(nèi)外企業(yè)重新制定胸主動脈覆膜支架產(chǎn)品價格》,將企業(yè)自主申報的最新終端掛網(wǎng)價格情況整體公開,涉及包括公司在內(nèi)的12家企業(yè)。之后又組織屬地醫(yī)保局開展腹主動脈支架價格治理工作并于2024年10月11日落地執(zhí)行。
為做好河北省牽頭胸主動脈支架、腹主動脈支架兩類醫(yī)用耗材集中帶量采購工作,確保集采工作公開、公正、科學、合理,2025年2月25日河北省醫(yī)療保障局為此發(fā)布了關(guān)于開展胸主動脈支架、腹主動脈支架兩類醫(yī)用耗材產(chǎn)品介紹的通知。
公司始終密切跟蹤國家監(jiān)管動態(tài),適時調(diào)整自身經(jīng)營策略,深入研究國內(nèi)外質(zhì)量標準并不斷完善自身產(chǎn)品,但若相關(guān)政策在公司所在領(lǐng)域內(nèi)落地實施或標準發(fā)生預期之外的重大變化,致使公司產(chǎn)品或經(jīng)營模式需要進行重大調(diào)整,或公司未能及時制定有效的應(yīng)對措施,可能會對公司經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。截至目前,針對主動脈類產(chǎn)品的集中帶量采購工作尚無其他進展。
公司表示海外業(yè)務(wù)是未來的重要發(fā)展方向,請公司分析解釋2024年度海外業(yè)務(wù)發(fā)展情況,以及未來海外的研發(fā)銷售布局。
海外業(yè)務(wù)無疑是公司未來的重要發(fā)展方向,公司自2022年度開始大力發(fā)展海外業(yè)務(wù),海外營收保持每年50%以上的增速,2024年海外銷售收入超過1.6億元,同比增長近100%(含Lombard完成股份交割后的并表收入),在公司收入占比提升至13%以上,并且公司持續(xù)推動全球范圍內(nèi)與區(qū)域行業(yè)領(lǐng)先客戶的合作,持續(xù)推進主動脈及外周介入產(chǎn)品在歐洲、拉美、亞太等國家的市場準入和推廣工作,積極推動新產(chǎn)品在歐洲和日本的上市前臨床試驗。公司于2024年8月通過受讓Optimum Medical Device Inc.股權(quán)使其成為公司全資子公司并將其納入合并報表范圍,標志著與Lombard多年合作關(guān)系的進一步深化,未來將持續(xù)深入布局歐美市場,是公司在全球化征程中邁出的堅實而有力的一步,通過兩家公司的優(yōu)質(zhì)資源整合,快速擴大市場份額,進一步提升心脈品牌的國際知名度和全球競爭力。
截至報告期末,公司產(chǎn)品銷售覆蓋40個國家和地區(qū)。其中,Castor分支型覆膜支架在哥倫比亞、希臘及比利時等4個國家實現(xiàn)首例植入,累計已進入22個國家;Minos腹主動脈覆膜支架在韓國、烏茲別克斯坦等5個國家實現(xiàn)首例植入,累計已進入24個國家;Hercules?Low Profile直管型覆膜支架及輸送系統(tǒng)在烏茲別克斯坦、白俄羅斯等4個國家實現(xiàn)首例植入,累計已進入24個國家;Reewarm?PTX藥物球囊擴張導管在巴西實現(xiàn)首例植入。公司創(chuàng)新產(chǎn)品的海外注冊(包括CE、FDA等)也在同步進行,公司將不斷提高在主動脈及外周血管介入市場的競爭力,保持快速增長趨勢。
公司目前外周業(yè)務(wù)占比是多少,目前都有哪些產(chǎn)品?未來研發(fā)規(guī)劃及市場預期如何?
目前已有14款自研及代理產(chǎn)品已上市獲批,包括Reewarm?PTX藥物球囊擴張導管、ReeAmber?外周球囊擴張導管、Reewarm?外周球囊擴張導管、Ryflumen?外周高壓球囊擴張導管、HawkNest帶纖維毛栓塞彈簧圈、Veryan BM3D?外周支架系統(tǒng)、Vflower?靜脈支架系統(tǒng)、SeaDragon外周球囊擴張導管、Vewatch?腔靜脈濾器、VeinPro?靜脈腔內(nèi)射頻閉合系統(tǒng)等。公司在外周血管類業(yè)務(wù)在研管線豐富,報告期內(nèi)的研發(fā)投入占比約為71.2%。根據(jù)公司2024年年度報告披露,外周及其他類產(chǎn)品的營業(yè)收入為2.98億元人民幣,占總營收的24.8%。
根據(jù)弗若斯特沙利文分析,隨我國外周動脈介入手術(shù)量不斷增加,我國外周動脈介入支架和球囊市場也將不斷擴大,按廠家出貨量和出廠價口徑統(tǒng)計,預計到2030年中國外周動脈介入支架和球囊市場將增長至68.0億元。我國靜脈腔內(nèi)治療介入器械的市場相對有限但市場整體呈現(xiàn)快速增長趨勢,到2030年市場規(guī)模將達到49.9億元,2021年至2030年的復合年增長率為19.5%。在外周動脈領(lǐng)域,公司自主研發(fā)的Reewarm PTX?藥物球囊擴張導管,可以有效減少下肢狹窄病變擴張后的再狹窄問題,目前,Reewarm PTX?藥物球囊擴張導管、Ryflumen?外周高壓球囊擴張導管、新一代外周裸球囊導管、帶纖維毛栓PG電子官方平臺入口塞彈簧圈等產(chǎn)品目前已實現(xiàn)上市銷售。同時,公司膝下藥物球囊擴張導管、外周血管藥物洗脫支架等在內(nèi)的一系列外周動脈產(chǎn)品也在穩(wěn)步推進過程中。在外周靜脈領(lǐng)域,下肢靜脈血管閉塞、狹窄導致的血液回流障礙,深靜脈血栓以及血栓脫落導致的肺栓塞是當前臨床面臨的主要難題。目前臨床上使用的腔靜脈濾器、靜脈取栓裝置、髂靜脈支架和球囊擴張導管等治療方式,均屬于近些年來推出的新技術(shù)。公司研發(fā)的靜脈支架、腔靜脈濾器、濾器回收器和外周球囊擴張導管均已獲批上市,機械血栓切除導管完成注冊遞交,血栓保護裝置完成臨床植入并進入臨床隨訪階段,預計未來兩年內(nèi)陸續(xù)獲得產(chǎn)品注冊證,屆時公司將基本完成在外周靜脈領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品的布局。在腫瘤介入領(lǐng)域,公司專注于通過人體外周血管介入方式用于腫瘤治療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。目前主要在研產(chǎn)品包括國家創(chuàng)新醫(yī)療器械HepaFlow?TIPS覆膜支架系統(tǒng),以及聚乙烯醇栓塞微球、外周介入微導管等,其中經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺套件已獲批上市。公司將繼續(xù)秉持創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展理念,深耕外周血管疾病治療高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,為臨床醫(yī)生提供更加高效、可靠的手術(shù)解決方案,使更多患者受益,不斷推動中國醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展與進步。
證券代碼:688016 證券簡稱:心脈醫(yī)療 公告編號:2025-019 上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團)股份有限公司關(guān)于以集中競價交易方式第二期回購股份的進展公告。本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內(nèi)容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。
重要內(nèi)容提示:回購方案首次披露日為2024年10月30日,實施期限為2024年10月28日至2025年10月27日,預計回購金額為10,000萬元至20,000萬元,回購用途為用于員工持股計劃或股權(quán)激勵。截至2025年3月31日,累計已回購股數(shù)為864,989股,占總股本比例為0.70%,累計已回購金額為91,560,636.42元,實際回購價格區(qū)間為93.10元/股至119.82元/股。
2024年10月28日,公司召開第三屆董事會第二次會議,審議通過了以集中競價交易方式第二期回購公司股份方案的議案,回購價格不超過人民幣180元/股,回購資金總額不低于10,000萬元且不超過20,000萬元,回購期限為12個月。因?qū)嵤?024年半年度權(quán)益分派,回購股份價格上限調(diào)整為178.35元/股,自2024年11月8日起生效。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定,公司未在定期報告披露前進行回購。2025年3月,公司未通過集中競價交易方式回購公司A股股份。截至2025年3月31日,公司已累計回購股份864,989股,支付資金總額為91,560,636.42元。本次回購股份符合法律法規(guī)的規(guī)定及公司回購股份方案。公司將根據(jù)市場情況擇機做出回購決策并予以實施,同時根據(jù)回購股份事項進展情況及時履行信息披露義務(wù)。
上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團)股份有限公司將于2025年4月18日召開2024年年度股東大會,會議地點為上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄時代醫(yī)創(chuàng)園25號樓9層公司會議室。會議將審議九項議案,包括2024年年度報告及其摘要、2024年度財務(wù)決算、董事會和監(jiān)事會工作報告、2024年度日常性關(guān)聯(lián)交易執(zhí)行情況及2025年度預計、2024年度利潤分配預案及2025年中期分紅規(guī)劃、董事和監(jiān)事2024年薪酬及2025年薪酬方案、續(xù)聘會計師事務(wù)所等。
2024年公司實現(xiàn)營業(yè)收入12.06億元,歸屬于母公司所有者的凈利潤5.02億元。公司擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利3.5元(含稅),總計派發(fā)現(xiàn)金紅利4245.85萬元。此外,公司還計劃在2025年中期實施利潤分配,具體金額不超過相應(yīng)期間歸屬于上市公司股東的凈利潤。
公司預計2025年度日常性關(guān)聯(lián)交易合計不超過9272.01萬元。董事會和監(jiān)事會將分別提交2024年度工作報告,獨立董事也將進行述職。公司擬續(xù)聘立信會計師事務(wù)所為2025年度財務(wù)報告審計機構(gòu)及內(nèi)部控制審計機構(gòu)。
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證券之星估值分析提示心脈醫(yī)療盈利能力優(yōu)秀,未來營收成長性良好。綜合基本面各維度看,股價合理。更多
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