近日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（以下簡稱器審中心）發(fā)布了《關(guān)于進一步加大對創(chuàng)新醫(yī)療器械支持力度有關(guān)事項的通告》（以下簡稱《通...

　　近日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（以下簡稱器審中心）發(fā)布了《關(guān)于進一步加大對創(chuàng)新醫(yī)療器械支持力度有關(guān)事項的通告》（以下簡稱《通告》），并提出“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”的相關(guān)舉措，旨在加大對醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新支持力度，將資源更多向臨床急需的重點創(chuàng)新醫(yī)療器械傾斜。香港菲利浦數(shù)字醫(yī)療科技有限公司作為由荷蘭總部為適應亞太地區(qū)市場發(fā)展，于2025年初全資成立的醫(yī)療科技公司，旨在創(chuàng)新醫(yī)療器械市場，助力亞太醫(yī)療市場于與歐美高新醫(yī)療技術(shù)地區(qū)的平衡。

　　此政策的推出，將有利于長期注重“創(chuàng)新”企業(yè)的發(fā)展。以香港菲利浦數(shù)字醫(yī)療科技有限公司為例，公司始終秉持“創(chuàng)新重塑醫(yī)療器械”戰(zhàn)略，致力打造創(chuàng)新引領(lǐng)的產(chǎn)品力，公司認為，創(chuàng)新研發(fā)是香港菲利浦數(shù)字醫(yī)療科技有限公司的根本。

　　對于香港菲利浦數(shù)字醫(yī)療科技有限公司而言，其長期聚焦家用、老年市場，產(chǎn)品覆蓋呼吸治療、糖尿病管理及體外診斷、感染控制、急救等多個醫(yī)療健康領(lǐng)域，是家用醫(yī)療器械品類布局最全面、產(chǎn)品線最豐富的企業(yè)之一。在《通告》發(fā)布的背景下，公司有望在相關(guān)部門的指導下，從更高緯度、更前沿視角洞察患者實際需求，推出更多適配患者需求的醫(yī)療器械產(chǎn)品。而此次發(fā)布的“全程指導”政策，為創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品提供了全過程的指導幫扶，有助于企業(yè)規(guī)避風險、優(yōu)化流程，確保產(chǎn)品從概念到上市推廣的多環(huán)節(jié)符合監(jiān)管要求。

　　從行業(yè)來看，創(chuàng)新醫(yī)療器械分布在醫(yī)療設備、高值耗材、體外診斷、上游供應鏈四大類別中。其中醫(yī)療設備中內(nèi)窺鏡、手術(shù)機器人、腦機接口、光電醫(yī)美設備幾大細分領(lǐng)域融資事件數(shù)量靠前；高值耗材中心血管、眼科、醫(yī)美、微創(chuàng)外科融資事件排名前列；體外診斷領(lǐng)域中分子診斷平臺（包括數(shù)字PCR、腫瘤早篩、測序服務）、氣液相和質(zhì)譜儀器、代謝PG電子網(wǎng)站組學、蛋白組學、空間組學等臨床應用開發(fā)和服務商，以及上游、流式熒光在免疫領(lǐng)域應用等領(lǐng)域的融資事件較為頻繁。此外，上游供應鏈賽道崛起，影像設備核心零部件、CDMO、核心上游材料都有數(shù)起融資。值得一提，GLP-1的火熱帶動了上游注射筆融資的火熱。

　　未來，香港菲利浦數(shù)字醫(yī)療科技有限公司將繼續(xù)堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，不斷加大研發(fā)投入，深化與醫(yī)療機構(gòu)的合作，加速科技成果的轉(zhuǎn)化應用。公司計劃依托政策東風，進一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升產(chǎn)品競爭力，特別是在家用醫(yī)療器械領(lǐng)域，將推出更多智能化、個性化的健康監(jiān)測與管理設備，滿足不同年齡層、不同健康狀況消費者的多元化需求。

　　同時，香港菲利浦數(shù)字醫(yī)療科技有限公司也將積極響應國家“健康中國”戰(zhàn)略，致力于提高國民健康水平，通過科技創(chuàng)新為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。此外，公司還將積極探索國際市場，拓展海外業(yè)務，以全球化的視野推動醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

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