研報稱，4月PG電子通信10日，美國FDA宣布將通過一系列方法減少、改進或取代在單克隆抗體療法及其他藥物的研發(fā)中動物試驗要求，包括基于AI的毒性計算模型、在實驗室環(huán)境中進行的細胞系和類器官毒性測試。2025年計劃啟動試點項目，允許部分藥企在FDA監(jiān)督下完全跳過動物實驗，全面政策更新預計2026年完成。FDA此項政策將進一步推動AI在新藥研發(fā)中的覆蓋，從化學合成環(huán)節(jié)加速走向臨床前及臨床試驗等生物環(huán)節(jié)，推動再次強調2025年“AI+醫(yī)療”將迎來跨越式發(fā)展，應重視相關投資機會。