研報(bào)表示，4月10日，美國(guó)FDA宣布將通過(guò)一系列方法減少、改進(jìn)或取代在單克隆抗體療法及其他藥物的研發(fā)中動(dòng)物試驗(yàn)要求，包括基于AI的毒性計(jì)算模型、在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中進(jìn)行的細(xì)胞系和類(lèi)器官毒性測(cè)試。2025年計(jì)劃啟動(dòng)試點(diǎn)項(xiàng)目，允許部分藥企在FDA監(jiān)督下完全跳過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，全面政策更新預(yù)計(jì)2026年完成。FDA此項(xiàng)政策將進(jìn)一步推動(dòng)AI在新藥研發(fā)中的覆蓋，從化學(xué)合成環(huán)節(jié)加速走向臨床前及臨床試驗(yàn)等生物環(huán)節(jié)，推動(dòng)創(chuàng)新藥企業(yè)加大AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)投入。再次強(qiáng)調(diào)2025年“AI+醫(yī)療PG電子”將迎來(lái)跨越式發(fā)展，應(yīng)重視相關(guān)投資機(jī)會(huì)。