腦血管病指各種原因?qū)е碌?個(gè)或多個(gè)腦血管病變引起的短暫性或永久性神經(jīng)功能障礙。腦卒中（俗稱“中風(fēng)”），特指急性腦血管病，為腦血循環(huán)障礙病因?qū)е碌耐话l(fā)局限性或彌散性神經(jīng)功能缺失的腦部疾病總稱。AI診斷類產(chǎn)品是指基于醫(yī)療器械數(shù)據(jù)，如醫(yī)學(xué)圖像數(shù)據(jù)、生理參數(shù)數(shù)據(jù)等采用人工智能技術(shù)實(shí)現(xiàn)其診斷用途的醫(yī)療器械2025年7月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械PG電子官方平臺入口創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措》，明確將AI醫(yī)療器械、醫(yī)用機(jī)器人、腦機(jī)接口等列為優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域，提出優(yōu)化審批流程、加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)等措施

　　未來，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用場景的不斷拓展，AI檢測將向“智能決策”轉(zhuǎn)型，實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的個(gè)性化診療。同時(shí)，基層醫(yī)療和海外出口將成為市場的新增長點(diǎn)

　　本報(bào)告將對AI腦卒中診斷醫(yī)療器械行業(yè)的市場概況、產(chǎn)業(yè)鏈上中下游和競爭態(tài)勢進(jìn)行分析，以期對市場未來發(fā)展方向做出研判

　　推動(dòng)AI腦卒中診斷醫(yī)療器械行業(yè)需求激增從發(fā)病人數(shù)來看，全球腦卒中發(fā)病人數(shù)在近年來持續(xù)增長，從2018年的1,350.0萬人增長至2022年的1,437.8萬人，年復(fù)合增長率為1.6%；聚焦中國，腦卒中發(fā)病人數(shù)從2018年的460.5萬人增長至2022年的535.3萬人，復(fù)合年增長率為3.8%。預(yù)計(jì)到2026年，中國腦卒中發(fā)病人數(shù)將增加至604.7萬人，復(fù)合年增長率為3.1%。隨著人均期望壽命的增加和人口老齡化的加劇，預(yù)計(jì)中國腦卒中發(fā)病人數(shù)將不斷增加，2030年將達(dá)到713.1萬人。

　　截至2025年5月末，中國境內(nèi)共有14款A(yù)I腦卒中診斷相關(guān)產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)為第三類醫(yī)療器械

　　2022年8月，東軟醫(yī)療研發(fā)的中國首個(gè)腦缺血圖像輔助評估軟件NeuBrainCARE(NBC)，正式獲批三類證，填補(bǔ)了中國在缺血性腦卒中智能診療軟件領(lǐng)域的空白。除了東軟醫(yī)療更為專注缺血性腦卒中產(chǎn)品的研發(fā)外，以推想醫(yī)療、聯(lián)影智能、語坤科技、深睿博聯(lián)為代表的企業(yè)則主要攻克出血性卒中產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新，逐漸向卒中診療全流程覆蓋。

　　從產(chǎn)品覆蓋情況來看，推想醫(yī)療采用“一橫一縱”策略，橫向覆蓋癌癥、心腦血管、感染性疾病等多病種，縱向延伸至篩查、手術(shù)規(guī)劃、術(shù)后管理等全流程，形成全院級解決方案。聯(lián)影智能依托醫(yī)學(xué)影像設(shè)備優(yōu)勢，重點(diǎn)布局肺部、心血管、神經(jīng)等影像診斷領(lǐng)域。數(shù)坤科技專注心血管AI賽道，從冠脈CTA到心臟功能評估構(gòu)建完整產(chǎn)品鏈，形成垂直領(lǐng)域技術(shù)壁壘。深睿醫(yī)療則以肺結(jié)節(jié)篩查為核心，結(jié)合基層醫(yī)療數(shù)字化需求，推出高性價(jià)比的AI輔助診斷系統(tǒng)，搶占基層市場先機(jī)