wind數(shù)據(jù)顯示，截至3月21日，港股的AI醫(yī)療指數(shù)年內(nèi)累計上漲28.25%，智能醫(yī)療指數(shù)年內(nèi)累計上漲23.10%，A股的智能醫(yī)療年內(nèi)累計上漲20.13%。
2024年11月14日，國家衛(wèi)健委聯(lián)合多部門發(fā)布的《衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場景參考指引》明確了84個AI應(yīng)用場景，涵蓋影像、病理、藥物研發(fā)等多個高價值領(lǐng)域。
其中，醫(yī)學影像是最為成熟、廣泛的AI臨床應(yīng)用之一，目前國內(nèi)AI醫(yī)療器械中95%的研究或產(chǎn)出都集中在此領(lǐng)域。通過神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)和計算機視覺技術(shù)，AI能夠?qū)T、MRI等影像數(shù)據(jù)進行快速分析，精準識別病灶，生成結(jié)構(gòu)化報告，幫助醫(yī)生快速完成診斷，顯著提升影像數(shù)據(jù)處理效率和早期疾病篩查精度。
早在2018年，便有眾多企業(yè)申報用于篩查肺結(jié)節(jié)的“AI+肺部CT”相關(guān)產(chǎn)品。
據(jù)統(tǒng)計，截至2024年6月，已有92款第三類醫(yī)療器械A(chǔ)I醫(yī)學影像產(chǎn)品獲批上市，主要涵蓋心血管疾病、肺部疾病、腦血管疾病、骨科檢查、眼底疾病、乳腺疾病等。
隨著居民就醫(yī)需求的持續(xù)增加，中國優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源緊缺矛盾突出，而AI醫(yī)學影像技術(shù)的普及，可有效提升基層醫(yī)療機構(gòu)及偏遠地區(qū)的診療能力，縮小與大型醫(yī)院的差距。
據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2023年中國AI醫(yī)學影像市場規(guī)模達到36.2億元，同比增長244.76%，預(yù)計2025年將達到126.8億元，增長動能強勁。
目前，已有多家龍頭上市企業(yè)涉足AI醫(yī)療影像領(lǐng)域，通過自主研發(fā)和戰(zhàn)略合作，構(gòu)建了廣泛的智能化產(chǎn)品體系。
具體而言，醫(yī)療影像龍頭聯(lián)影醫(yī)療（688271.SH）在MR、CT、MI等領(lǐng)域均有AI應(yīng)用布局。其提供的CT、MR等高性能醫(yī)學影像設(shè)備及智能化解決方案，憑借核心的人工智能圖像處理技術(shù)，在國內(nèi)市場占有領(lǐng)先地位。
信息顯示，聯(lián)影智能的技術(shù)廣泛應(yīng)用于醫(yī)療影像分析、智能診斷輔助、數(shù)據(jù)管理和疾病預(yù)測等領(lǐng)域。
萬東醫(yī)療（600055.SH）推出了包括數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)標識、模型訓(xùn)練的昆侖AI智慧影像平臺，及雙子星AI3.0T超導(dǎo)磁共振產(chǎn)品。
針對“磁共振掃描速度慢、患者等候時間長”的傳統(tǒng)難題，萬東醫(yī)療推出“WDL廣域深度學習平臺”，實現(xiàn)1鍵掃描，0秒準備，2倍病灶檢出，4倍掃描速度。
3月17日，其子公司萬里云宣布，萬里云醫(yī)學影像SaaS應(yīng)用全系產(chǎn)品已與DeepSeek深度融合。
在超聲AI方面，開立醫(yī)療（300633.SZ）已推出第五代人工智能產(chǎn)前超聲篩查技術(shù)鳳眼S-Fetus 5.0并完成臨床驗證，并于2024年取得國內(nèi)首張產(chǎn)科人工智能注冊證?！傍P眼S-Fetus”為全球首個具備切面自動抓取、測量分析、超聲質(zhì)量控制的整機智能系統(tǒng)。
邁瑞醫(yī)療（300760.SZ）則先后推出了搭載AI的超高端超聲Resona A20、高端婦產(chǎn)超聲診斷系統(tǒng) Nuewa A20。3月11日，其“三瑞”之一的瑞影云++牽手DeepSeek大模型，發(fā)布了“瑞影·AI+”解決方案，為超聲醫(yī)生提供臨床指南、醫(yī)學文獻、影像技術(shù)等內(nèi)容。
目前，AI醫(yī)學影像主要有三種ToB的商業(yè)模式：平臺分成、軟件售賣、硬件結(jié)合。平臺分成模式中，企業(yè)與基層醫(yī)院合作，提供影像智能診斷服務(wù)，按診斷數(shù)量收取費用，即承接醫(yī)院醫(yī)療影像的部分外包服務(wù)，并從中獲得分成；軟件售賣模式是與大型醫(yī)院、體檢中心、第三方醫(yī)學影像中心合作，提供技術(shù)解決方案，出售“AI+醫(yī)學影像”解決方案的使用權(quán)或使用期間定期收取使用費；軟硬件結(jié)合模式則是在醫(yī)療設(shè)備中加入智能模塊，硬件捆綁軟件銷售，將產(chǎn)品功能嵌入到硬件設(shè)備當中。
上述醫(yī)療器械龍頭均采用了與設(shè)備相結(jié)合的方式，驅(qū)動業(yè)績增長，這也是目前走得最為順暢的是商業(yè)模式。但脫離設(shè)備之后，單純AI應(yīng)用的價值定義、具體收費、誰來買單，仍然像是“薛定諤的貓”。
上海長征醫(yī)院放射診斷科主任劉士遠團隊在2022年的一項臨床應(yīng)用情況調(diào)研顯示，以國內(nèi)的三級醫(yī)院為例，配備軟件的醫(yī)院占比達到了73.9%，而AI影像輔助診斷軟件向患者收費的比例僅為4.4%。
最早一批純粹專注于AI醫(yī)學影像技術(shù)、無設(shè)備傍身的企業(yè)，至今仍未跨過漫長的盈利周期。
AI醫(yī)學影像頭部企業(yè)數(shù)坤科技、推想醫(yī)療曾在2021年先后向港交所遞交上市文件。前者是在心、腦、胸三個關(guān)鍵領(lǐng)域同時具備NMPA三類證、MDRCE認證的醫(yī)療AI高科技企業(yè)；后者在幾年前便拿到了國內(nèi)首張肺部AI產(chǎn)品的醫(yī)療器械三類證，并通過歐盟、日本和美國的市場準入完成了國際化的商業(yè)布局。但即便如此，二者的財務(wù)數(shù)據(jù)均為虧損。
2024年底，AI輔助診斷被國家醫(yī)保局列入醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成。通過分析AI潛在的應(yīng)用場景，國家醫(yī)保局在放射檢查、超聲檢查、康復(fù)類項目中設(shè)立“AI輔助”擴展項。同樣的價格水平下，醫(yī)院可以選擇培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員進行診療，也可以選擇使用人工智能參與診療行為。而在已經(jīng)收取相關(guān)診療費用后，不宜單就AI輔助診斷再向患者額外收費。
醫(yī)療器械業(yè)內(nèi)人士對本報記者表示，對于企業(yè)來說，這一變化為PG電子官方平臺入口AI影像的商業(yè)化道路指出了較為明確的道路。此前，由于AI應(yīng)用本身的具體價值及收費資格未有官方承認，“對醫(yī)院來講還比較雞肋”。如今，AI影像算是坐上了牌桌，醫(yī)療機構(gòu)也會更愿意為此“買單”。
數(shù)坤科技、推想PG電子官方平臺入口醫(yī)療傳出消息稱，有望在今年實現(xiàn)盈利。這意味著，AI醫(yī)學影像在逐步滲透至醫(yī)療機構(gòu)及第三方影像中心的同時，正從應(yīng)用到商業(yè)化逐步過渡。
有分析指出，雖然醫(yī)保支付政策已明確將AI輔助診斷納入醫(yī)療服務(wù)定價體系，但目前AI醫(yī)療器械產(chǎn)品仍處于新型應(yīng)用階段，實際落地仍面臨統(tǒng)一收費標準缺失、數(shù)據(jù)孤島與隱私安全等問題。
此外，業(yè)內(nèi)人士向本報記者表示，AI影像的判斷準確率雖然在逐步提升，但并非萬無一失，一旦誤診，所涉及的法律責任劃分十分復(fù)雜?！熬拖駸o人駕駛汽車，技術(shù)是OK了，大家可以用。但關(guān)鍵是如果出了車禍，責任該如何判定。在這方面，法律和監(jiān)管還需要時間探索和完善。”
走向商業(yè)化是AI醫(yī)療發(fā)展的必然結(jié)果，但即便是相對成熟的AI醫(yī)療影像，也仍處在價值兌現(xiàn)的關(guān)鍵期，距離完全大眾化及成熟商業(yè)化還需要時間。
