近日，2025DIA中國年會在上海圓滿閉幕。本屆大會以“匯聚全球智慧，引領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)新”為主題，來自全球頂尖科研機(jī)構(gòu)、藥企巨頭及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的數(shù)百位國際嘉賓齊聚一堂，共同探討藥物研發(fā)前沿趨勢?，F(xiàn)在，讓我們共同回顧太美醫(yī)療科技在大會上的精彩瞬間。

　　《模擬RCT(Target Trial)的創(chuàng)新與應(yīng)用》主題論壇上，太美醫(yī)療科技首席科學(xué)官陳杰博士與多位專家探討了目標(biāo)臨床試驗(yàn)(或模擬RCT)的未來發(fā)展。

　　陳杰博士指出，目標(biāo)臨床試驗(yàn)基于“真實(shí)世界數(shù)據(jù)”(RWD)(例如疾病登記數(shù)據(jù)、電子病歷數(shù)據(jù)等)，通過模擬RCT，除了驗(yàn)證后者在真實(shí)世界中的效應(yīng)重現(xiàn)，還可以通過挖掘真實(shí)世界數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)與真實(shí)世界結(jié)果不一致的原因(例如患者的依從性、合并用藥、潛在合并疾病等)。這些信息能夠?yàn)楹罄m(xù)臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)、優(yōu)化與科學(xué)假設(shè)構(gòu)建提供重要依據(jù)。此外，可解釋性的人工智能(iAI)和機(jī)器學(xué)習(xí)方法(iML)在真實(shí)世界研究中也展現(xiàn)出重要價(jià)值，通過與AI技術(shù)的結(jié)合，能夠?yàn)榫珳?zhǔn)醫(yī)學(xué)研究和應(yīng)用提供更具深度的分析支持。

　　會期內(nèi)，太美醫(yī)療科技業(yè)務(wù)專家?guī)砹薃I賦能的臨床研究端到端整體解決方案，與臨床運(yùn)營、數(shù)據(jù)管理、醫(yī)學(xué)方面的同仁深入交流，并在午餐會和一對一交流中展示了幾個具體業(yè)務(wù)場景：

　　臨床研究醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作會涉及廣泛多樣的數(shù)據(jù)源、多方交叉溝通、周期漫長過程管理難等痛點(diǎn)，太美醫(yī)療科技iMAP智能醫(yī)學(xué)分析平臺基于完整的臨床數(shù)據(jù)，AI驅(qū)動，提供數(shù)據(jù)審核視圖快速抽取、醫(yī)學(xué)質(zhì)疑快捷發(fā)送、審核報(bào)告智能撰寫、可視化報(bào)表趨勢分析等多樣化的工具、且統(tǒng)一平臺溝通和問題提醒，大幅提高醫(yī)學(xué)審核和醫(yī)學(xué)分析的效率，及時發(fā)現(xiàn)并降低潛在風(fēng)險(xiǎn)。

　　當(dāng)前臨床研究中，藥物成本日益高昂，藥物供應(yīng)鏈管理已經(jīng)成為成本控制的重要一環(huán)。太美醫(yī)療科技的eBalance智能藥物管理和隨機(jī)系統(tǒng)，具備強(qiáng)大的拓展能力，能夠提供多樣化隨機(jī)化方法滿足多種需求，實(shí)現(xiàn)藥物分發(fā)和回收的智能化，以減少藥物浪費(fèi)，同時能夠與臨床試驗(yàn)和數(shù)據(jù)管理軟件實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互通，顯著提升試驗(yàn)效率，降低風(fēng)險(xiǎn)和成本。

　　在一項(xiàng)針對罕見病藥物有效性及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲的對照試驗(yàn)中，eBalance在備藥階段，根據(jù)受試者入組智能計(jì)算訪視藥物需求量，自動觸發(fā)訂單，太美項(xiàng)目管理專家也及時給出專業(yè)建議，最終用藥量僅僅比理論用藥高出不到15%，顯著低于同類項(xiàng)目，為企業(yè)節(jié)省了大量昂貴的對照藥物采購費(fèi)用及試驗(yàn)藥物生產(chǎn)成本。

　　TMF管理是臨床研究的重要一環(huán)，以AI為核心打造的覆蓋TMF全流程的智能助手，正在逐步實(shí)現(xiàn)從項(xiàng)目立項(xiàng)期望文檔清單、TMF管理規(guī)范的建立，文檔產(chǎn)生、命名、QC、歸檔、TMF完整性管理、周期性審核的全流程智能化，全方位保障TMF的合規(guī)性、準(zhǔn)確性、及時性與正確性，保障臨床研究高效合規(guī)進(jìn)行。

　　以太美醫(yī)療科技eArchives為例，在數(shù)據(jù)完整性層面，AI助手能夠有機(jī)整合eCollect、eBalance、eSMS，eCooperate等多源數(shù)據(jù)，找出潛在事件并智能提醒，實(shí)時查漏補(bǔ)缺;文檔處理效率上，AI助手能夠?qū)崿F(xiàn)文件的智能分類、質(zhì)控與歸檔，將每份文件平均5分鐘的處理時間縮短至1分鐘，而全局收集追蹤報(bào)表也將幫助管理者更為清晰了解TMF上傳情況，及時發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)。

　　傳統(tǒng)的中心可行性評估缺乏數(shù)據(jù)支撐，主觀性極強(qiáng)，耗時長，導(dǎo)致預(yù)測數(shù)值過于粗放。太美醫(yī)療科技智能化的中心可行性評估，引入了公開數(shù)據(jù)、歷史表現(xiàn)、行業(yè)資質(zhì)、入組表現(xiàn)等多維數(shù)據(jù)，自主感知內(nèi)外部數(shù)據(jù)信息變化，在文思智能平臺的支持下進(jìn)行深層次數(shù)據(jù)挖掘，并以問答形式呈現(xiàn)結(jié)果，幫助運(yùn)營者更為全面、客觀、精準(zhǔn)、便捷的獲取各類信息與決策建議，顯著加速中心遴選速度，將傳統(tǒng)的耗時數(shù)周的中心篩選過程壓縮至2-3天，預(yù)計(jì)節(jié)省70%以上的調(diào)研成本，同時，表現(xiàn)優(yōu)異的中心占比提升約30%。

　　DIAPG電子通信年會，不僅是臨床研究行業(yè)學(xué)習(xí)的盛宴，交流的平臺，更是一年一度的老友見面會。在這里，我們與客戶、合作伙伴、久違的老同事相聚、暢談。